[bookmark: _GoBack]立法院第10屆第6會期社會福利及衛生環境委員會
[bookmark: _Toc16004533][bookmark: _Toc31276691][bookmark: _Toc44418898][bookmark: _Toc44419282][bookmark: _Toc44419523][bookmark: _Toc63257183]第3次全體委員會議議事錄
時　　間：111年10月12日（星期三）9時8分至14時33分
地　　點：群賢樓801會議室
出席委員：賴惠員  蘇巧慧  吳玉琴  洪申翰  蔡壁如  張育美莊競程  黃秀芳  邱泰源  徐志榮  楊  曜  蔣萬安林為洲  陳  瑩  廖國棟Sufin．Siluko           （委員出席15人）
列席委員：林德福  李貴敏  鍾佳濱  游毓蘭  陳椒華  洪孟楷     伍麗華Saidhai．Tahovecahe  楊瓊瓔  邱臣遠  李德維    陳亭妃  何欣純  江永昌  孔文吉  謝衣鳯  王美惠     廖婉汝  張其祿  邱志偉  羅明才  （委員列席20人）
	列席官員：
	衛生福利部
	部長
	薛瑞元

	
	  醫事司
	司長
	劉越萍

	
	  心理健康司
	司長
	諶立中

	
	  中醫藥司
	司長
	黃怡超

	
	  護理及健康照護司
	司長
	蔡淑鳳

	
	  附屬醫療及社會福利機構管理會
	副執行長
	李新民

	
	  資訊處
	處長
	龐一鳴

	
	  科技發展組
	技監
	劉明勳

	
	  中央健康保險署
	署長
	李伯璋

	
	  國民健康署
	署長
	吳昭軍

	
	  疾病管制署 
	署長
	周志浩

	
	  食品藥物管理署
	署長
	吳秀梅

	
	  國家衛生研究院
	副院長
	司徒惠康

	
	經濟部
	政務次長
	陳正祺

	
	  技術處
	簡任技正
	戴建丞

	
	  工業局
	主任秘書
	周崇斌

	
	  中小企業處
	副處長
	陳秘順

	
	國家科學及技術委員會
	副主任委員
	林敏聰

	
	  生命科學研究發展處
	副處長
	陳昭蓉

	
	數位發展部
	政務次長
	闕河鳴

	
	  韌性建設司
	司長
	鄭明宗


主　　席：張召集委員育美
主任秘書：張禮棟
專門委員：郭明政
紀　　錄：簡任秘書　黃彩鳳　簡任編審　李志遠　科　　長　賴映潔
科　　員　莊鴻基
報告事項
[bookmark: OLE_LINK1][bookmark: OLE_LINK2]宣讀上次會議議事錄。
決定：確定。
邀請衛生福利部部長、經濟部、國家科學及技術委員會、數位發展部就「後疫情時代下醫療科技發展願景，及如何於基礎設備建置、病人數位落差與分級醫療落實等面向周延遠距醫療政策」進行專題報告，並備質詢。
邀請衛生福利部部長就「疫情期間秋冬流感流行之防治因應作為（含社區監控、篩檢、診斷、給藥與醫療量能）與疫苗接種（含流感與COVID-19）規劃」進行專題報告，並備質詢。
（本次會議專題報告綜合詢答，由衛生福利部部長薛瑞元、經濟部政務次長陳正祺、國家科學及技術委員會副主任委員林敏聰、數位發展部政務次長闕河鳴報告後，委員賴惠員、蘇巧慧、洪申翰、邱泰源、蔡壁如、林德福、莊競程、黃秀芳、吳玉琴、蔣萬安、楊曜、洪孟楷、徐志榮、陳亭妃、陳椒華、游毓蘭、林為洲、張其祿、伍麗華Saidhai．Tahovecahe、陳瑩、孔文吉、張育美及江永昌等23人提出質詢，均經衛生福利部部長薛瑞元、數位發展部政務次長闕河鳴及經濟部政務次長陳正祺暨各相關主管等即席答復。委員楊瓊瓔、邱臣遠及廖國棟Sufin．Siluko所提書面質詢，列入紀錄刊登公報。）
決定：
一、報告及詢答完畢。
二、委員質詢未及答復或請補充資料者，請相關機關於2週內以書面答復，委員另要求期限者，從其所定。
通過臨時提案1項：
現行中藥新藥查驗登記乃直接從西藥複製，未考慮中醫及中藥之理論基礎與特性。又台灣幾十年雖核發3張中藥新藥藥證，但紅麴、大豆萃取物並非中醫師使用之中藥，僅「養腦散」花了十幾年才通過臨床試驗，且必須併用西藥阿司匹靈，顯見現行中藥新藥查驗登記制度，不僅未有助於台灣中藥新藥之發展，更再埋葬台灣的中醫藥產業。
「中醫藥振興計畫」已明確指出中藥療效評估方式設計不易，導致臨床試驗之統計分析結果不易被完全接納，對目前中藥新藥依西藥標準執行臨床試驗的適當性亟需要檢討。有鑒於美國FDA同意RWE(真實世界證據)可作為風險高的純化物西藥新藥審查的證據，針對不易進行臨床實驗之中藥，衛生福利部中醫藥司更應該思考以RWE(真實世界證據)作為中藥新藥查驗登記的證據。爰要求衛生福利部應立即徵詢中醫藥專業的中醫師全聯會及中醫校院專家意見，檢討現行中藥新藥查驗登記，並於預告結束後1個月內提出解決方案。
提案人：陳  瑩  吳玉琴  黃秀芳
散會
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